Абстрактная часть

Предыстория: Как кломифен цитрат, так и его изомер энкломифен получили широкое распространение в урологической практике; таким образом, понимание сравнительных преимуществ и рисков этих препаратов имеет решающее значение для оптимизации лечения и предоставления улучшенных терапевтических вариантов. Мы стремились исследовать продольные преимущества и риски, связанные с энкломифеном, по сравнению с кломифеном, и предоставить ценную информацию для врачей при принятии решений о лечении гипогонадизма.

Методы: Мы ретроспективно изучили пациентов в нашем академическом центре, которым был назначен кломифен, а затем энкломифен от гипогонадизма. Исходные лабораторные значения были задокументированы для каждого пациента до назначения кломифена, за которыми следовали последующие значения для каждой переменной в самом последнем посещении до прекращения приема кломифена и любые отмеченные побочные эффекты, возникшие в это время. Тот же процесс был повторен для энкломифена, используя уровни кломифена в качестве обновленного исходного уровня. Двусторонние t -тесты использовались с использованием R для анализа продольного воздействия кломифена и энкломифена на значения гормонов в сыворотке, а также регрессионный анализ для оценки отношения шансов (OR) для побочных эффектов между двумя видами терапии.

Результаты: Среди 66 пациентов энкломифен продемонстрировал медианное увеличение тестостерона на 166 ( против 98 нг/дл, P=0,20) с более низким изменением эстрадиола, чем кломифен (-5,92 против 17,50 пг/мл, P=0,001). Побочные эффекты были статистически значимо менее частыми при приеме энкломифена, включая снижение либидо (P=0,001), снижение энергии (P=0,044) и изменения настроения (P=0,03). Регрессионный анализ подтвердил более низкие шансы побочных эффектов при приеме энкломифена [OR: 0,18; 95% доверительный интервал (CI): 0,07-0,44, P=0,02].

Выводы: Наши результаты показывают, что энкломифен обеспечивает улучшение уровня тестостерона с более низкой частотой документированных побочных эффектов. Эти результаты подтверждают, что энкломифен является сопоставимым вариантом лечения для мужчин с гипогонадизмом, при этом минимизируя риск побочных эффектов. Для подтверждения этих выводов и изучения дополнительных долгосрочных эффектов энкломифена необходимы дальнейшие исследования, чтобы направлять будущее консультирование пациентов относительно этих лекарств.

Полный текст исследования https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39434750/